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日前,天语发布公告称,公司收到欧洲药品质量管理局颁发的特盖瑞罗原料药欧洲药典适用性证书。
公告称,替格雷洛的原研究工厂为阿斯利康,为抗血栓新药,主要适用于急性冠状动脉综合征的治疗,降低ACS患者或有心肌梗死病史患者的心血管死亡,心肌梗死和卒中的发生率。
天宇表示,本次公司获得Grello原料药产品CEP证书,表明该原料药符合欧洲药典的质量要求,欧洲标准市场对该原料药质量的认可和肯定,表明该原料药可以在欧洲市场及其他认可CEP证书的标准市场销售,为公司进一步拓展国际市场带来积极影响。
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