远大医药昨日发布的中期业绩公告显示,公司上半年实现收入约60.5亿港元,剔除汇率影响同比增长5.4%;归母净利润约15.6亿港元,剔除汇率影响同比增长58.0%。
2024年上半年,“创新”仍然是远大医药的核心亮点。根据公告,期内公司研发及项目投入总计约14.8亿港元,共实现33项重大里程碑进展,其中创新产品15项;公司目前共储备在研项目141项,其中创新项目49项,分布于临床前到新药上市申请的不同阶段,管线布局形成了良好的梯队效应,有望为公司持续提供增长动力。
具体来看,期内远大医药各大业务板块创新研发及产业拓展协同推进,公司核药抗肿瘤诊疗、呼吸及危重症及五官科等板块均取得了显著的进展。
在核药抗肿瘤诊疗板块,远大医药已实现了研发、生产、销售、监管资质等多个环节的全方位布局,建立了完整的产业链。公司成都核药研发及生产基地已完成主体结构封顶,未来有望进一步推动公司核药国产化落地进程。此外,公司还参与制定了《放射性体内治疗药物临床评价技术指导原则》、《关于改革完善放射性药品审评审批管理的意见》等规范文件,推动我国核药产业的健康发展。
期内,公司重磅创新核药易甘泰#174;钇微球注射液持续放量,同时产品医院覆盖也在不断推进,目前已有近70家医院完成核素转让手续,已建立7个手术、治疗及培训中心,超过140名医师获得了易甘泰手术医师登记,其中约50名医师获取了独立手术操作资格,正式手术已在22各省市的40余家医院展开。同时,易甘泰#174;已进入40个惠民保及2个特药险,覆盖20个省、27个城市,极大地增加了肝癌患者对该产品的可及性。
研发方面,用于诊断透明细胞肾细胞癌的创新RDC(放射性核素偶联药物)TLX250-CDx中国I期临床顺利完成,并进入确证性临床研究;用于胃肠胰腺神经内分泌瘤(GEP-NETs)治疗的创新RDC产品ITM-11国内III期临床已获批准;全球创新的温度敏感性栓塞剂正式进入注册性临床研究阶段。目前,远大医药核药板块共储备12款创新产品,其中4款RDC已获批开展临床研究,3款产品已进入III期临床阶段,是我国III期临床研究中诊断和治疗类RDC创新药储备最多的领军企业。
此外,在制药科技领域,远大医药亦取得多项研发里程碑进展。在呼吸及危重症板块,远大医药用于治疗过敏性鼻炎的创新产品Ryaltris#174;复方鼻喷剂国内上市公司已获国家药监局的受理,未来若该产品顺利上市,或将成为我国第一款获批的复方鼻喷剂;用于治疗脓毒症的全球创新药物APAD国内I期临床已达到临床终点;用于治疗呼吸道疾病的两款创新药GPN00187及GPN00204均已获批国内I期临床。
在五官科板块,远大医药用于治疗翼状胬肉的创新改良型新药CBT-001的国内III期临床完成了首例患者入组给药,该产品未来有望重塑治疗翼状胬肉的全球标准;用于推迟儿童近视进展的创新药物GPN00884国内I期临床也完成了首例患者入组给药,有望为医生和患者提供全新的延缓儿童近视进展的临床治疗方案。期内,公司还布局了一款用于治疗蠕形螨睑缘炎及蠕形螨导致的睑板腺功能障碍的全球创新眼用制剂GPN01768,该产品目前是FDA批准的首款也是唯一一款针对蠕形螨睑缘炎的药物,其国内III期临床后的注册工作正积极推进中。