科兴药业8月14日公告称,最近几天,公司收到国家美国食品药品监督管理局的受理通知书,其人干扰素α2b喷雾剂临床试验申请已被受理。
人干扰素α2b喷雾剂是公司自主研发的两种改进型新药中的一种它优化了上市药物的剂型和给药途径,通过靶向局部给药提高了病灶内的药物浓度使用和携带方便,患者依从性好,具有明显的临床优势该公司干扰素α2b喷雾剂的适应症是治疗病毒引起的初发或复发性皮肤单纯疱疹
这次验收是新药研发的阶段性成果,从研究和临床试验审批到生产的周期长,环节多该药物能否获得美国食品药品监督管理局批准进行临床试验并上市仍存在诸多不确定性