获批上市两天后,宣布上线,国产新冠肺炎口腔药的速度再次刷新纪录。
根据国家医保局2023年1月6日发布的《新冠肺炎治疗性药品价格形成指导原则》,2023年1月1日国家美国食品药品监督管理局批准上市的新冠肺炎治疗性药品,允许符合条件的企业自主制定销售价格,实行集中受理初始报价,全国准入这意味着,在北京市医保局确定希诺欣的价格后,该价格将在中国所有省份可用
速度如此之快,让simcere的员工也没想到在第一次报价公布的当天,有simcere内部人士向时代周报记者感慨,挂网让我们措手不及极度机密,所以我们基本上和外界同时知道消息
根据公告,初步报价为希罗欣与尼玛替韦片/利托那韦片,单拉威胶囊,阿兹维丁片进行了对比具体来说,帕罗西汀定价1890元/疗程,利佐瑞定价1500元/疗程,阿昔洛韦平均定价445元/疗程
按照新冠肺炎现行的国家政策,作为国内首个3CL新冠肺炎1类创新药,希诺欣已自动进入临时医保,购买者只需支付医保报销后的个人自付部分,按个人自付金额的10%计算,只需去100元。
直接R&D成本超过5亿,考虑向下定价。
仙诺欣和帕昔洛韦都是3CL蛋白酶抑制剂,但仙诺欣的首发价格低于辉瑞帕昔洛韦和东沙单拉威胶囊。
公告显示,国药股份原料药成本为334.53元,直接研发费用为5.02亿元也就是说,按照目前的定价,仅考虑原料成本,simcere要卖出120.9万盒才能赚回直接的R&D成本公开数据显示,超过5亿元的研发支出,相当于2021年simcere R&D投资14.17亿元的35%,2022年研发支出6.52亿元的77%
资深医改专家许玉才在接受时代周报记者采访时表示,按照先声夺人目前给出的单盒原料成本和R&D费用,750元/盒的定价其实并不贵药品的价格通常是由成本决定的,最重要的是研发费用,应该平摊到整个药品的销售额中预计simcere的报价不仅从成本出发,还会考虑普通人的承受能力在参考其他新冠肺炎药物定价的基础上,他最终选择了一个处于中间的价格
海南博奥医疗科技有限公司总经理邓志东告诉时代周报记者,国内新冠肺炎口腔药医保可以批量生产,自动化程度高,原材料和人工成本低黄嘌呤核苷属于3CL蛋白酶抑制剂,但在综合成本和价格上更有优势
对于这一定价,先声夺人药物经济学部负责人告诉时代周报记者,公司根据国家医保局《新冠肺炎治疗性药物形成指南》的要求,充分考虑国情,社情和药物经济学的现实,与国家相关部门多轮沟通,最终确定每盒750元的价格。
创新药的定价首先应该基于药物的临床价值根据临床试验数据的结果,黄嘌呤核苷在降低病毒载量和改善新冠肺炎症状方面是有效的考虑到我们作为民族企业的社会责任,我们努力降低销售和生产成本,使得整体运营成本远低于进口药为使中国新冠肺炎创新药惠及更多患者,积极回应社会关切,同时兼顾中国患者的支付能力,我们采取了‘向下’的定价策略,该负责人表示
新药的市场空间有多大。
虽然审批和挂网速度一再刷新纪录,但后来者的市场前景在业内并不乐观邓志东告诉时代周报记者,伴随着更多国产药品进入市场,市场竞争加剧新冠肺炎降级为普通流行性疾病,口服药物在新冠肺炎仍会有市场,但先发优势将丧失,市场机会大不如前
许玉才也表达了同样的观点他告诉时代周报,目前中国第一波疫情高峰已经过去专家预测,春运期间可能会出现疫情反弹高峰,但这一预测尚未得到证实现在以及后续在新冠肺炎获批的口服药物,已经错过了一个药物需求的窗口期,它们的市场需求暂时不会再出现像帕昔洛韦,阿夫定那样的火爆目前,新冠肺炎口服药物的范围非常狭窄制药公司应该打开思路,继续开发它对其他病毒的作用,开发其他适应症许玉才说道
日前,中国疾控中心发布了中国新冠肺炎感染最新数据自2022年12月9日起,各省报告人群核酸检测阳性数和阳性率呈先升后降趋势,12月22日达到高峰后阳性数逐渐下降,2023年1月23日达到最低值15000人检出阳性率在12月25日达到高峰,之后逐渐下降到1月23日的5.5%
中国疾控中心的数据显示,到目前为止,中国的感染者数量已经达到了80%,也就是说中国大约有11亿人感染了新冠肺炎此外,最新一期《中国疾病控制中心周刊》也指出,春节假期期间,疫情没有出现明显反弹在整个疫情过程中,没有发现新的变异毒株,中国目前的疫情即将结束
那么,留给新药的市场空间有多大新冠肺炎口服药不断创新的背后是否有更深层次的含义和市场逻辑一些simcere的员工表示,simcere已经努力了14个月值得尊重的是制药商的基本信念:相信科技,尽快得到有效的药物大家都很绝望,国家也加快了审批...不是有些网友觉得这些药突然出现该员工认为,仙诺欣等国产新冠肺炎口服药物的上市意义重大这是坚决走创新之路的本土药企的成人礼
据报道,中化是由先声夺人,中国科学院上海药物研究所和中国科学院武汉病毒研究所联合开发的日前,先声夺人与中国科学院上海药物研究所和中国科学院武汉病毒研究所签订技术转让合同,获得非诺贝特在全球的独家研发,生产和商业化权利
日前,先声夺人抗新冠肺炎药物生产基地建设项目在南京江北新区新材料产业园正式开工该项目计划总投资16亿元,年产值预计超过20亿元一期规划年产抗新冠肺炎口服药物100吨,供应至少2000万人抗新冠肺炎口服药物simcere表示,中国信保获批上市后将立即投入生产,进入流通环节后将通过医院,在线互联网医院等渠道服务患者需求
根据高盛的一份研究报告,新冠肺炎口腔医学的市场规模预计将达到150亿至200亿美元不过,伴随着时间的推移,分析师认为将会有更多的竞争对手获得批准并进入市场,新冠肺炎的口服药物价格将会下降,市场规模很可能在50亿至60亿美元之间
截至目前,我国已有5种口服小分子抗新冠肺炎药物获准上市,仍有10余种药物进入上市申请阶段和临床阶段其中,盐野木制药的恩斯特韦已向国家美国食品药品监督管理局药物审评中心提交材料,准备恩斯特韦的新药上市申请,包括众生药业,远大制药,前沿生物SH),广生堂(行情300436,诊断股)(300436)